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云南生物谷藥業(yè)股份有限公司


       生物谷藥業(yè)是集燈盞花系列藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技制藥企業(yè)。公司成立于1999年6月,前身為云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司,于2012年11月完成股份制改造與更名。2015年8月在新三板掛牌,2016年6月進入創(chuàng)新層,2020年7月進入精選層,2021年11月成為北交所首批上市企業(yè)。


  

     

       公司是云南省首批、國家第二批創(chuàng)新型試點企業(yè),國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)。公司擁有較強的技術研發(fā)和創(chuàng)新能力,并一貫重視對技術創(chuàng)新和研發(fā)的投入,到目前為止公司共擁有發(fā)明專利49件。經(jīng)國家認定和批準,公司設立了企業(yè)博士后科研工作站,是云南省特色植物藥工程技術研究中心。研究中心擁有多臺高精密檢測設備,如核磁共振譜儀、液相色譜/飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀、制備液相色譜儀等,建成了國內(nèi)一流的“天然產(chǎn)物高效分離和鑒定系統(tǒng)”。公司是國家“863”計劃、“國家十一五科技支撐計劃”、國家火炬計劃項目和國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”項目等國家重點科技計劃項目承擔單位。公司榮獲2018年度國家科技進步二等獎,2023年國家教育部科學技術進步二等獎,入圍“2022年度中國中藥企業(yè) TOP100 排行榜”、2022年云南省省級專精特新“小巨人”企業(yè)名單,并獲得第九屆云南省民營經(jīng)濟先進單位榮譽稱號。公司專利“一種具有藥用活性的新化合物燈盞細辛酸乙酯”榮獲第二十二屆中國專利優(yōu)秀獎。


公司目前已擁有燈盞花系列品種7個,已上市的燈盞生脈膠囊、燈盞細辛注射液、燈盞花滴丸、燈盞細辛軟膠囊4個品種是全國獨家品種,公司參與了燈盞生脈膠囊、燈盞細辛注射液、燈盞花滴丸3個藥品的國家標準制定工作。公司主導產(chǎn)品燈盞生脈膠囊為《中國藥典》2010版、2015版、2020版的收錄品種,2023版醫(yī)保目錄產(chǎn)品、2018版基藥目錄產(chǎn)品;2007年參與了國家“863”計劃和國家“十一五”科技支撐計劃重大疾病中醫(yī)防治研究課題,是具有循證醫(yī)學證據(jù)的腦卒中二級預防用中成藥, 并在產(chǎn)品說明書中記載可用于預防腦卒中復發(fā)的口服中成藥;被收錄在中華中醫(yī)藥學會2019版《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》,和中華醫(yī)學會外科學分會發(fā)布的《下肢動脈硬化閉塞癥診治指南(2015版)》以及中華醫(yī)學會《缺血性卒中基層診療指南(2021 年)》、中國老年學和老年醫(yī)學學會《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》、中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會《中國缺血性卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預防指南2022》中。公司主導產(chǎn)品燈盞細辛注射液為《中國藥典》2005版、2010版、2015版、2020版的收錄品種,是全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥、2023版醫(yī)保目錄產(chǎn)品;2001年參與了國家火炬計劃項目,2007年參與了國家“863”計劃研究課題,2012年-2015年參與了“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項“中藥上市后再評價關鍵技術研究”之臨床安全性評價研究課題;被收錄在中華醫(yī)學會《缺血性卒中基層診療指南(2021 年)》中。


為滿足市場需求,保障產(chǎn)品質(zhì)量,經(jīng)過持續(xù)地經(jīng)營和發(fā)展,公司已建成集開發(fā)研究、加工生產(chǎn)、市場營銷為一體的燈盞花產(chǎn)業(yè)鏈平臺,包括紅河州彌勒產(chǎn)業(yè)基地及昆明馬金鋪生產(chǎn)基地,并建構了從藥材種植源頭到生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)直至最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量控制體系。生產(chǎn)過程以物料管理為主線索,嚴格按照GMP要求,對原輔料、包裝材料、工藝用水、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品中間體、待包品直至最終成品建立完善的全過程、多項目質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡。采用多指標含量測定、指紋圖譜、高精度雜質(zhì)限度測定等技術手段,高效、準確地進行質(zhì)量控制。以完善的生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系和科學檢測手段為堅實后盾,實現(xiàn)藥品質(zhì)量控制全程、高效、精準控制的規(guī)范化管理。

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